NUEVA YORK, oct 8 (Reuters Health) ? Unas pocas cajas viejas de medicina en la parte trasera de una farmacia llaman la atención del experto en Control de Envenenamiento Lee Cantrell.
Con docenas de medicamentos que escasean en los Estados Unidos y un inflado gasto nacional de salud, surge la pregunta: ¿qué pasaría si los medicamentos caducados fuesen todavía eficaces? ¿Y si en vez de desechar los medicamentos, los pacientes y los farmacéuticos pudieran mantenerlos en los estantes durante varios años más?
Cantrell y sus colegas decidieron probar el contenido de esas cajas, que habían vencido entre 28 y 40 años atrás. De los 14 compuestos analizados, 12 siguen cumpliendo todos los requisitos gubernamentales exigidos para medir su eficacia, según el informe del equipo, publicado el lunes 8 de Octubre en la revista "Archives of Internal Medicine".
Cantrell, director del Sistema de Control de Envenenamientos de California, División San Diego, y profesor de farmacia clínica en la Universidad de California, San Francisco, dijo que la gran mayoría de las muestras analizadas contenían al menos la potencia declarada en la etiqueta, por lo que su ingrediente activo seguiría siendo válido.
Los medicamentos en caja incluían el narcótico analgésico hidrocodona y codeína así como los sedantes pentobarbital y butalbital. La aspirina y las anfetaminas fueron las únicas dos drogas que al parecer se han degradado a menos del 90 por ciento de su valor declarado, el mínimo aceptado por la oficina de "Food and Drug Administration" de los EE.UU.
Según el informe, la vida en estantes de los medicamentos normalmente oscila entre uno y cinco años a partir de la fecha de producción. Pero según Cantrell, ese es un periodo de expiración arbitrario establecido por el fabricante, porque la FDA no exige a las empresas determinar cuánto tiempo el medicamento conserva su potencia.
Cantrell dijo que si los fabricantes estuviesen obligados a realizar pruebas de estabilidad a largo plazo, eso podría resultar en un enorme ahorro para los consumidores. Y agregó que también podría ser una respuesta a la escasez de medicamentos en el mundo.
Los estadounidenses gastan más de $ 300 mil millones de dólares en medicinas cada año. Cantrell dijo que no está claro qué cantidad de medicamento se descarta por ser muy viejo, pero comentó que sería una enorme cantidad.
Los funcionarios de la FDA y los Institutos Nacionales de Salud no estaban disponibles para hacer comentarios.
NO INTENTE ESTO EN CASA
El nuevo estudio no examinó la seguridad de los medicamentos antiguos, que habían sido mantenidos en contenedores sellados en un ambiente controlado.
Cantrell advirtió: Cuando el consumidor promedio lee esto, el mensaje final no es,” Sus medicamentos caducados son seguros de tomar. Sin embargo, dijo, según su conocimiento sólo ha habido un informe de un medicamento que se volvió tóxico después de haber expirado, y se debió a un ingrediente inerte en la formulación de un fabricante en particular. Más allá de ese caso, nunca ha habido un caso bien documentado de cualquier medicamento caducado que se tornara tóxico.
De acuerdo a un estudio reciente, desde 1986, la FDA ha estado probando medicamentos almacenados por los militares para comprobar su estabilidad bajo el llamado Programa de Extensión del Tiempo de Vida en estante. Según una investigación reciente, a muchas de esas drogas se les ha extendido su fecha de vencimiento original por varios años y eso ha ahorrado entre US$ 13 y US$ 94 por cada US$ 1 gastado en pruebas.
También dijo que si la vida de estante se extendiera, se frenaría la rotación de los productos en las farmacias de todo el mundo, reduciendo los ingresos del fabricante. “Sé que la industria no quiere oír eso”, dijo Cantrell.
Cantrell dijo que su informe había sido rechazado por algunas de las principales revistas médicas y que quien finalmente lo publicó, había suprimido las referencias a la escasez de medicamentos.
La Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el principal grupo comercial de la industria, dijo que aún estaban revisando el nuevo estudio y no podían hacer comentarios todavía.